توضیحات
عنوان فارسی: تأثیر جایگزینی داروهای generic بر خروجیها و عواقب سلامت و اقتصاد: یک بررسی سیستماتیک
عنوان انگلیسی مقاله ترجمه شده:
The Impact of Generic Substitution on Health and Economic Outcomes: A Systematic Review
تأثیر جایگزینی داروهای generic بر خروجیها و عواقب سلامت و اقتصاد: یک بررسی سیستماتیک
چکیده:
داروهای پس زمینه عمومی از نظر درمانی معادل با همتان اصلی خود که دارای هزینه های دستیابی کمتری هستند درنظر گرفته میشوند. با این حال، تأثیرات کلی جایگزینی generic (GS) بر نتایج کلینیکی و اقتصادی جهانی، به طور قطعی مورد ارزیابی قرار نگرفته است. هدفی که در این آزمایش دنبال میکنیم این است که:
الف. جنریکها و محصولات اصلی از نتایج بهداشتی یکسانی برخوردارند یا خیر؟
ب. منابع اقتصادی در روش درمان های generic در مقابل روش های اصلی از ویژگی ذخیرهسازی برخوردار است یا خیر؟
روش کار: ما یک بررسی ادبیاتی منظم را در Medline ، Embase و پایگاه داده Cochrane برای بررسیهای سیستم انجام دادهایم تا مطالعات اصلی که نتایج بالینی یا اقتصادی GS را بررسی میکنند انجام شود. پس از استخراج دادههای استاندارد، نتایج گزارش شده به عنوان تایید یا رد فرضیه ها طبقه بندی میشوند و هر نتیجهای که برای حمایت و یا مخالفت با GS ارزیابی و به حساب بیاید گزارش میشود. یک نتیجه منتشره می تواند مقایسه نتایج چندگانهای ارائه دهد که در نتیجه ما، 40 مطالعه در 10 حوزه درمانی انجام صورت پذیرفت که در 14 مورد از بیماران مورد درمانnovo de و در 24 مورد مطالعاتی درمان دارویی مورد بررسی قرار داده شدند و در 2 مورد هر دو تنظیمات را در نظر گرفتهاند. به طور کلی، 119 مقایسه نتیجه مورد بررسی قرار گرفت که از 97 مورد مقایسه بالینی، 67٪ هیچ گونه تفاوت معنی داری بین داروهای generic و همتایان خود را، که از ثبت اختراع خارج شده اند را گزارش نکرده است. از 22 مقایسه اقتصادی، 64٪ اظهار داشتند كه GS باعث افزایش هزینهها میشود. در نتیجه، فرضیه (1) تأیید شد اما فرضیه (2) چنین مورد استقابل قرار نگرفت. ما بین مطالعاتی که نتایج کلینیکی را با استفاده از درمان de novo یا درمان دارویی انجام داده است تفاوت عمده ای مشاهده نکردیم. نتیجه گیری این بررسی بیانگر آن است که اثرات بالینی بعد از GS تماما شبیه به هم هستند. اما ذخیرهسازی اقتصادی در این مورد تضمین نمی شود. تحقیقات سیستماتیک تر در مقایسه نتایج کلینیکی و اقتصادی با / بدون GS برای آگاهی از سیاست در مورد استفاده از جایگزینی generic لازم است.
نکات کلیدی برای تصمیم گیرندگان
- مطالعات فاقد نتایج بالینی و اقتصادی جایگزینی generic را که در مقایسه با درمان با داروهای مبتکرانه تجزیه و تحلیل می کنند هستند.
- این بررسی نتایج بالینی(پیروی، عوارض جانبی، تنظیم دوز، داروی همزمان و غیره) و پیامدهای اقتصادی (هزینه های دارو، هزینه های خدمات سرپایی و بستری، بازپرداخت) را بدون جایگزینی generic مقایسه می کند که در ادبیات گزارش شده است تا ارزیابی کند که آیا جایگزینی generic است؟ در ضمن صرفه جویی در هزینه های مراقبت های بهداشتی به طور کلی منجر به همان نتایج بالینی می شود.
- در 67% از نتایج گزارش شده، اثرات بالینی برای generic ها و همتایان خارج از ثبت اختراع آنها مشابه بود.
- در 64٪ از نتایج گزارش شده، در مقایسه با درمان با همتایان خارج از اختراع خود، جایگزینی generic با هزینه های بالاتر همراه بود.
- صرفه جویی در هزینه های ایجاد شده توسط جایگزینی generic در صورت عدم تحقیقات قوی به طور خاص و مشخص مقایسه یک محصول generic با محصول دیگر تضمین نمی شود.
- کار حاضر شامل مطالعات بسیار ناهمگن در مورد انواع مختلف دارو است و باید با احتیاط تفسیر شود.
1.مقدمه
با افزایش مخارج مراقبت های بهداشتی و منابع محدود دولت و سایر پرداخت کنندگان، مراقبت های بهداشتی بصورت چشمگیری به چالش کشیده میشوند. در کشورهای عضو سازمان همکاری اقتصادی، مخارج دارویی به طور متوسط حدود 1.5٪ از تولید ناخالصی داخلی را تشکیل می دهند. جایگزینی generic (GS) یک روش متداول برای کاهش هزینه های دارویی با جایگزین کردن داروهای اصلی ثبت شده است که از طریق همتایان generic با هزینه های دستیابی کمتر میباشند. با تصویب قانون قیمت گذاری دارو و قانون ترمیم مدت ثبت اختراع ترجمه مقالات
(Hatch-Waxman Act) در ایالات متحده آمریکا در سال 1984 ورود به بازار داروهای generic از طریق یک فرآیند تصویب مختصر انجام شد که صرفا به اثبات رساندن هم ارزی زیستی برای تأیید عمومی نیازمند بود. اگرچه خط مشی های مربوط به GSاز کشوری به کشور دیگر متفاوت است اما این سیاستها معمولاً به متخصص اجازه میدهد که یک کالای اصلی ارزانتر را بجای کالای اصلی که حق ثبت اختراع را ندارد، به پزشک بصورت جایگزین پیشنهاد کند (تجویز توسط نامگذاری بین المللی غیر اختصاصی) و یا یک داروساز (توزیع کالایی که توسط سیاستگذار یا پرداخت کننده ترجیح داده شده است). چنین سیاستهایی توسط تعداد بیشماری از مطالعات در مورد GS پشتیبانی می شود. بیشتر آنها بین اواخر دهه 1970 و 1990 منتشر شد که جایگزینی generic موضوعی جدید و چالش برانگیز بود. با این وجود، هنوز مطالعات کافی وجود ندارد که شامل genericهایی با ظاهری مشابه باشد – با تفاوت های مشکوک از شباهت – که تا حدودی می تواند واریانس قابل مشاهده در پاسخ های بالینی و عوارض جانبی را توضیح دهد. دلایل مختلفی وجود دارد كه GS ممكن است مناسب نباشد كه مربوط به مسائل برابری زیستی نیست. به عنوان مثال عدم تناسب با ویژگی های تحریک تعیین می شود، اما ممکن است به بیماری و شرایط بالینی نیز بستگی داشته باشد، برای مثال یک داروی generic برای de novo یا برای درمان اصلی استفاده می شود. برای اینکهgeneric به خوبی سنجیده شود، یک داروی باید با محصول اصلی در دوز، ایمنی، قدرت، فرم مدیریت، کیفیت، عملکرد و زمینههای استفاده مورد نظر مطابقت داشته باشد. در این شرایط، generic ها معمولاً در هنگام جایگزینی با محصولی که نام ارگانیک دارد، دارای اثر بالینی معادل هستند. هنگامی که دو محصول generic هر یک در سطح کاملاً متضادی از همزیستی قرار دارند، معادل یک برند هستند اما با همدیگر نیستند که این به مقدار مصرف بیش از حد و یا مصرف کم منجر می شود.
توجه:
- برای دانلود فایل word کامل ترجمه از گزینه افزودن به سبد خرید بالا استفاده فرمایید.
- لینک دانلود فایل بلافاصله پس از خرید بصورت اتوماتیک برای شما ایمیل می گردد.
به منظور سفارش ترجمه تخصصی مقالات خود بر روی کلید زیر کلیک نمایید.
سفارش ترجمه مقاله
دیدگاهها
هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.