پاورپوینت مسئولیت مدنی داروهای بیوژنریک

توضیحات

عنوان: مسئولیت مدنی داروهای بیوژنریک

• تعریف بیوژنریک
• توصیف
• نظام حقوقی حاكم بر تولید داروهای بیوژنریك
• قلمرو حقوقی تولید داروهای بیوژنریك
• دستاوردهای حقوقی كشورهای پیشرفته صنعتی در زمینه تولید داروهای بیوژنریك
• مسئولیت‌های ناشی از تولید داروهای بیوژنریك
• جبران ضرر اقتصادی ناشی از تولید داروهای بیوژنریك
• شناسایی خسارت تنبیهی برای تولید و عرضه داروهای معیوب
• تحمیل خسارت تنبیهی برای تقصیر انتقایی و سودآور
• نتیجه گیری

تعریف بیوژنریک

بیوژنریک یا بیوسیمیلار به داروهایی گفته می‌شود که کاملاً مشابه با داروهای بیولوژیک تولید شده توسط سازنده اولیه که برای اولین بار روش تولید آن را ابداع کرده‌است، می‌باشد.

توصیف

سالهاست که داروهای شیمیایی توسط کارخانه‌های داروسازی ابداع و تولید می‌شوند.

 قیمت داروهای اصلی پس از ورود اولیه به بازار معمولاً گران می‌باشد ولی با تمام شدن مدت حق تولید انحصاری آن‌ها سایر کارخانه‌ها می‌توانند از روی روش تولید اصلی کپی‌برداری دقیق نموده و داروی کاملاً مشابه را پس از تأیید مقامات بهداشتی به بازار عرضه کنند.

 پس از عرضه داروهای بیولوژیک به بازار در سالهای اخیر، قیمت بسیار بالای آن‌ها باعث شده‌است که زمینه تولید داروهای بیوژنریک بیش از بیش فراهم شود.

نظام حقوقی حاكم بر تولید داروهای بیوژنریك

در حال حاضر نظام حقوقی حاكم بر تولید داروهای بیوژنریك، از قواعد عام حقوقی ازجمله قواعد عمومی مسئولیت مدنی و كیفری و مقررات عام مربوط به رقابت و حمایت از حقوق مصرف‌كننده پیروی می‌كند.

نبود قوانین تنظیم كننده فعالیت‌هایی اینچنینی تا به امروز، حاكی از بی‌نیازی این عرصه به‌وجود مقررات لازم نیست، بلكه نوپدید بودن چنین موضوعاتی سبب نارسایی قوانین موجود شده است.

قلمرو حقوقی تولید داروهای بیوژنریك

به‌طورکلی فعالیتهای تولیدی برابر بند 4 ماده 2 قانون تجارت در زمره اعمال تجاری ذاتی بوده و از این طریق در قلمرو موضوعات حقوق تجارت قرار گرفته است.

مقررات بسیاری پیرامون تولید كالاها در سالهای اخیر به تصویب رسیده: ازجمله (قانون رفع موانع تولید رقابت‌پذیر و ارتقای نظام مالی كشور مصوب 1394/2/1)

متأسفانه تولید داروهای پیچیده ازجمله بیوژنریك‎ها به‌طور صریح و شفاف در هیچ‌یك از قوانین قدیم و جدید پیش‌بینی نشده است. پاورپوینت آماده

توجه:

• برای دانلود فایل پاورپوینت لطفا اقدام به خرید فرمایید.
• پس از خرید بلافاصله لینک دانلود فایل برای شما ایمیل خواهد شد.